“No compre medicamentos sin registro sanitario vigente, ya que pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud”, indicó el instituto.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) advierte a la ciudadanía sobre la comercialización fraudulenta del medicamento Dolex Gripa lote BD5B, el cual está siendo objeto de falsificación en Colombia.
La falsificación del producto fue confirmada y notificada al Invima por el titular del registro sanitario Haleón Colombia S. A. S. quien informó, que el producto con lote BD5B y fecha de vencimiento 04/2027 NO corresponde al producto importado.
En Colombia, el medicamento Dolex Gripa cuenta con registro sanitario en estado vigente número Invima 2020M-14137-R2, bajo la modalidad importar y vender, con titular de registro a nombre del establecimiento Haleón Colombia S. A. S.
Se informa que el producto importado y comercializado en Colombia por la empresa Haleón Colombia S. A. S. corresponde al lote BD5B con FV. 04/2026.
A continuación, se describe la novedad reportada por el titular del registro sanitario del lote objeto de la presente alerta sanitaria:
➢ El titular de registro sanitario NO reconoce el lote BD5B, con fecha de vencimiento 04/2027.
➢ En los recuadros de color amarillo de las imágenes se señalan las características del medicamento fraudulento.
➢ Diferencias en el color y brillo de los materiales de empaque con respecto al producto original.➢ Diagramación diferente del producto original
➢ Fuente y tamaño de los textos diferente del producto original.
➢ Acabados del sellado diferente del producto original.
➢ Fecha de vencimiento diferente del producto original.
➢ El arte de las etiquetas tiene diferencia en cuanto a su tipografía, colores, contenido.
➢ La tableta presenta diferencias físicas en comparación con el producto original
De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, el lote BD5B con fecha de vencimiento 04/2027 identificado como Dolex Gripa, se considera fraudulento y no ofrece garantías de calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores. Adicionalmente, se desconoce su contenido real, trazabilidad, condiciones de almacenamiento y transporte.
El Invima ha emitido alertas y comunicados sobre los riesgos que tienen estos tipos de productos fraudulentos, indicando el peligro que representan para la salud de los consumidores. Igualmente, hacen alusión a propiedades no autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad de los productos.
Además, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique si tienen número de registro sanitario el producto antes de utilizarlo, verificando su autenticidad a través del siguiente enlace: http://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp seleccionando en grupo, el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.
Medidas para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir el producto denominado Dolex Gripa, con la descripción mencionada por el titular, el cual no se encuentra amparado con ningún registro sanitario emitido por la autoridad competente.
2. No compre medicamentos, ni productos fitoterapéuticos, ni suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
3. Si está consumiendo este producto:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata a través del siguiente enlace https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o a través del correo electrónico invimafv@invima.gov.co
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice estos productos.
A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores
Absténgase de distribuir y comercializar este producto previamente mencionado, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
